Soupape de sécurité aseptique
BIOTECH
Sur une ligne de procédé ou une cuve aseptique, la soupape de sécurité protège l’installation contre les surpressions. En pharmacie, biotechnologie et cosmétique, cette fonction de sécurité doit se conjuguer avec les exigences hygiéniques : absence de zone morte, drainage complet, nettoyage en place. La soupape aseptique BIOTECH réunit les deux.
Conçue par H+ Valves, société du groupe Techné spécialiste des soupapes de sûreté depuis 1981, la BIOTECH est l’aboutissement de 30 ans de collaboration avec les partenaires industriels. Corps 1.4435 BN2, orifices Do10 à Do50, pression de début d’ouverture de 1 à 10 bar, plage de -40 °C à +200 °C.
Soupape de sécurité aseptique BIOTECH, H+ Valves
Soupape de sûreté hygiénique, sans zone de rétention, CIP/SIP, Do10 à Do50
Soupape de sécurité BIOTECH pour lignes de procédé et cuves en pharmacie, cosmétique et technologie médicale. Équipement de sécurité aseptique adapté aux liquides, gaz et vapeur. Zone morte réduite, absence de zone de rétention, nettoyage en place SIP/CIP par bouchon mobile intégré. Raccordement clamp DIN 11866 série C, montage possible sur brides NA-Connect. Orifices de passage Do10 à Do50, pression de début d’ouverture de 1 à 10 bar, plage de température -40 °C à +200 °C. Certifiée ISO 4126, CE PED, FDA, USP Class VI, ATEX.
Une soupape de sécurité vraiment aseptique
Une soupape de sécurité classique n’est pas conçue pour l’aseptie. Ses volumes internes, son siège et son ressort créent des rétentions qui échappent au nettoyage. Sur une ligne pharmaceutique, ces zones mortes sont inacceptables : elles retiennent le produit, échappent au CIP et compromettent la stérilisation.
La BIOTECH est pensée pour l’aseptie dès la conception. Zone morte réduite, absence de zone de rétention, étanchéité anti-migration, drainage optimal des fluides et nettoyage total de la chambre. Elle protège l’installation contre la surpression sans introduire le point faible hygiénique qu’est une soupape ordinaire.
Le bouchon mobile, pour le CIP/SIP et les contrôles
La BIOTECH intègre un bouchon mobile qui permet les phases de nettoyage et de stérilisation en place, ainsi que les contrôles périodiques, sans dépose de la soupape. C’est le point qui distingue une soupape aseptique d’une soupape simplement propre.
Le bouchon mobile ouvre la chambre au passage des solutions de CIP et de la vapeur de SIP, ce qui garantit le nettoyage total de la chambre interne, là où une soupape classique conserve des volumes non balayés. Il permet aussi le contrôle périodique de la soupape, opération réglementaire sur un équipement de sécurité, sans démontage de la ligne.
Surfaces et matériaux de référence pharmaceutique
Le polissage haute qualité descend sous Ra 0,8 µm, jusqu’à Ra 0,2 µm, pour répondre aux applications les plus exigeantes. Les surfaces au contact du produit suivent la logique de finition d’un circuit pharmaceutique.
Le corps et les internes sont en 1.4435 BN2 en standard, nuance de référence de l’industrie pharmaceutique, avec l’inox 316L 1.4404 en option. Le ressort est en inox 302, avec l’Hastelloy en option pour les milieux agressifs. Le clapet et la membrane sont en EPDM ou PTFE en standard, FKM, silicone, FFKM ou PTFE en option.
| Élément | Standard | Option |
| Corps | 1.4435 BN2 | Inox 316L (1.4404) |
| Internes | 1.4435 BN2 | Inox 316L (1.4404) |
| Ressort | Inox 302 | Hastelloy |
| Clapet / Membrane | EPDM / PTFE | FKM, Silicone, FFKM, PTFE |
Compacité et compatibilité de raccordement
La BIOTECH est ultra-compacte, de taille réduite à performance maintenue, ce qui facilite son implantation sur les lignes et les cuves où la place manque. Le raccordement clamp suit la norme DIN 11866 série C, alignée sur l’ASME BPE.
Le design est compatible avec les raccords affleurants, et le montage est possible sur les brides NA-Connect. La traçabilité complète des composants est assurée par un marquage laser, en cohérence avec les exigences de qualification pharmaceutique.
Spécifications techniques
| Caractéristique | Valeur |
| Fonction | Soupape de sécurité aseptique, protection surpression |
| Fluides | Liquides, gaz et vapeur |
| Applications | Pharmacie, cosmétique, technologie médicale |
| Orifice de passage | Do10 à Do50 |
| Pression début d’ouverture | 1 à 10 bar |
| Température | -40 °C à +200 °C |
| Raccordement | Clamp DIN 11866 série C, montage sur brides NA-Connect |
| Portée | Standard EPDM ou métal |
| État de surface | Ra inférieur à 0,8 µm, jusqu’à Ra 0,2 µm |
| Nettoyage | SIP / CIP par bouchon mobile intégré |
| Traçabilité | Marquage laser des composants |
Dimensions
Cotes selon l’orifice de passage Do. Section de passage, diamètres de clamp d’entrée et de sortie, et encombrements A, B, C. Les orifices Do32 à Do50 sont en cours d’étude à la date des sources.
| Do | Section (mm²) | Clamp entrée | Clamp sortie | A | B | C |
| 10 | 78 | 25 | 25 | 32,5 | 39,5 | 109 |
| 15 | 177 | 25 | 50,5 | 34,5 | 45 | 130,5 |
| 20 | 314 | 50,5 | 50,5 | 43,5 | 60 | 166,5 |
| 25 | 490 | 50,5 | 50,5 | 43,5 | 60 | 181 |
Certifications
La BIOTECH est conforme ISO 4126, la norme des dispositifs de sécurité contre les surpressions. Elle porte le marquage CE au titre de la directive équipements sous pression PED 97/23/CE devenue 2014/68/UE, la conformité FDA et USP Class VI pour les matériaux au contact du produit, le règlement CE 1935/2004, et l’agrément ATEX 94/9/CE devenu 2014/34/UE pour les atmosphères explosibles.
Les certificats fournis couvrent l’étalonnage, le certificat matière 3.1, les joints FDA et USP Class VI, et la rugosité. H+ Valves est certifié ISO 9001 et ISO 14001.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qui rend cette soupape aseptique ?
La conception sans zone de rétention, le drainage complet, et surtout le bouchon mobile intégré qui ouvre la chambre au CIP et au SIP. Une soupape de sécurité classique conserve des volumes morts que le nettoyage n’atteint pas ; la BIOTECH est balayée entièrement.
Comment se fait le contrôle périodique ?
Le bouchon mobile permet les contrôles périodiques sans dépose de la soupape ni ouverture de la ligne. Le contrôle réglementaire d’un équipement de sécurité se fait donc sans rompre l’asepsie du circuit.
Quelle pression de début d’ouverture ?
La plage standard va de 1 à 10 bar, à définir selon la pression de service et la pression maximale admissible de l’installation à protéger. Le tarage se fait au réglage, H+ Valves intégrant l’usinage, les tests et le montage-réglage.
Quelle matière de clapet choisir ?
EPDM ou PTFE en standard, selon le fluide. FKM, silicone, FFKM ou PTFE en option pour les fluides agressifs ou les hautes exigences chimiques. Le choix suit la compatibilité chimique et la température, comme pour tout élément d’étanchéité au contact du produit.
Peut-elle se monter sur une installation NovAseptic ?
Le montage est possible sur les brides NA-Connect, en plus du raccordement clamp DIN 11866 série C. La compatibilité affleurante facilite l’intégration sur les lignes hygiéniques existantes.