Port d’échantillonnage NA-Sample NAV-4-2
Millipore NovAseptic®
Millipore NovAseptic®
Le port d’échantillonnage NA-Sample NAV-4-2 de Merck NovAseptic est un point d’échantillonnage stérile inox, fermé par une membrane silicone autocicatrisante. Le prélèvement se fait à la seringue : l’aiguille traverse la membrane selon l’angle de l’insert, environ 30°, et la membrane se referme sur elle-même au retrait de l’aiguille.
Chaque membrane offre 8 positions de prélèvement, une par trou. Chaque trou ne se perce qu’une fois. Après le huitième prélèvement, la membrane se remplace par une membrane neuve NAV-4-14/10.
Nous préconisons de monter le port d’échantillonnage NAV-4-2 sur un connecteur NA Connect soudé sur la cuve, plutôt que sur un raccord clamp : le point de prélèvement se trouve au plus près du produit, sans bras mort ni tuyauterie intermédiaire.
Caractéristiques techniques
| Caractéristique | NAV-4-2 |
|---|---|
| Raccordement | Clamp TC 50,5 mm, ou clamp TC 64 mm (version NAV-4-2/8QGDS) |
| Dimensions nominales | Ø 59 mm, hauteur 42 mm |
| Corps | Inox 316L EN 1.4404 (ASME SA-479, EN 10272), ou EN 1.4435 en version NAV-4-2/312 |
| Rugosité côté produit | Ra < 0,5 µm, ou Ra < 0,38 µm électropoli en version NAV-4-2/222 |
| Membrane | Silicone platine, 8 positions de prélèvement |
| Joint et bague anti-extrusion | PTFE vierge |
| Pression de conception | -1 à 7 bar(g) |
| Température de conception | -80 à 200 °C |
| Masse | 0,4 kg |
| Conformité | DESP 2014/68/UE, certificat matière 3.1 selon EN 10204 |
| Traçabilité | Marquage du lot et du numéro de coulée |
Le joint clamp n’est pas fourni avec le port d’échantillonnage. Le composant le plus faible de l’assemblage fixe la pression et la température maximales.
Versions et références
| Référence | Matière du corps | Rugosité côté produit | Raccordement |
|---|---|---|---|
| NAV-4-2 | 316L EN 1.4404 | Ra < 0,5 µm | TC 50,5 |
| NAV-4-2/222 | 316L EN 1.4404 | Ra < 0,38 µm, électropoli | TC 50,5 |
| NAV-4-2/312 | 316L EN 1.4435 | Ra < 0,38 µm | TC 50,5 |
| NAV-4-2/8QGDS | 316L EN 1.4404 | Ra < 0,38 µm, électropoli | TC 64 |
Versions spéciales sur demande : 1.4435 électropoli, 904L (EN 1.4539, -1 à 10 bar(g)), AL-6XN.
Membranes de rechange NAV-4-14/10
| Caractéristique | Membrane NAV-4-14/10 |
|---|---|
| Matière | Silicone NuSil SIL2-5030, 30 shore A, transparent |
| Conformité | FDA 21 CFR 177.2600, USP <87>, USP <88> classe VI testée à 121 °C, BGA XV |
| Origine animale | Sans dérivé d’origine animale (ADI free) |
| Prélèvements par membrane | 8, un par position |
| Conditionnement | Sachet de 10 (NAV-4-14/10) |
Applications du NAV-4-2
Le port d’échantillonnage NAV-4-2 sert aux prélèvements ponctuels de petit volume dans les procédés biopharmaceutiques : suivi de culture en bioréacteur, contrôle des milieux de préparation, prélèvements sur cuves de formulation et de stockage. Le prélèvement à la seringue convient aux volumes de quelques millilitres. Pour des volumes plus importants ou des prélèvements répétés en système fermé jusqu’au laboratoire, le support NovaSeptum GO se monte sur le même connecteur NA Connect.
Questions fréquentes sur le NAV-4-2
Combien de prélèvements par membrane NAV-4-14/10 ?
8 prélèvements : chaque position de la membrane du port d’échantillonnage n’est percée qu’une fois. Après le huitième prélèvement, on pose une membrane neuve.
Quelle version du NAV-4-2 choisir pour une surface électropolie ?
Le NAV-4-2/222, en 316L 1.4404, électropoli à Ra < 0,38 µm côté produit. Le NAV-4-2/312 est la version en 316L 1.4435.
Le NAV-4-2 existe-t-il en clamp TC 64 ?
Oui, en version NAV-4-2/8QGDS, électropolie à Ra < 0,38 µm. La version standard se monte sur clamp TC 50,5.
Le joint clamp est-il fourni avec le NAV-4-2 ?
Non. Le joint de raccordement du port d’échantillonnage se choisit selon le procédé, et le composant le plus faible de l’assemblage fixe la pression et la température maximales : -1 à 7 bar(g) et -80 à 200 °C pour le port d’échantillonnage lui-même.
Mise en œuvre
Le prélèvement suit une procédure en 9 étapes : désinfection à l’éthanol à 70 %, choix d’un trou inutilisé, piqûre selon l’angle de l’insert, prélèvement, désinfection, remise du bouchon et enregistrement sur la fiche de prélèvement à 8 positions. La procédure complète est détaillée dans notre article Échantillonnage stérile : comment prélever sans contaminer le produit.
Documents disponibles
Fiche technique NAV-4-2, plans des versions, certificat de conformité de la membrane NAV-4-14/10 (FDA, USP classe VI, ADI free) : sur demande à notre équipe technique. Présentation du produit sur le site du fabricant : port d’échantillonnage NovAseptic NAV-4-2 chez Merck.