ÉCHANTILLONNAGE – Tubes Technologies

NovaSeptum® et NovaSeptum® GO Millipore NovAseptic®

Jean-Philippe Pavard — Fri, 30 Oct 2026 14:47:11 +0000

NovaSeptum est le système d’échantillonnage stérile fermé de Merck pour les procédés inox.

Un support inox (holder) reçoit un magasin de 1 à 9 déclencheurs.

Chaque déclencheur porte une aiguille et est relié par un tube à un contenant stérile.

À l’actionnement, l’aiguille traverse le septum du support et l’échantillon s’écoule dans le contenant, sans contact avec l’air ambiant. Le tube est ensuite serti à la pince : le contenant part au laboratoire fermé.

Deux diamètres d’aiguille existent. L’aiguille de 1 mm équipe les unités NovaSeptum de prélèvement général. L’aiguille de 2 mm équipe les unités de culture cellulaire et toute la gamme NovaSeptum GO : elle augmente le débit et réduit le cisaillement des cellules.

Merck recommande d’associer le support à un connecteur NA Connect de NovAseptic. Nous préconisons ce montage plutôt qu’un raccord clamp : soudé sur la cuve, le NA Connect place le point de prélèvement au plus près du produit.

Trois gammes de supports : TC, Ingold et à souder

Les supports NovaSeptum GO (aiguille de 2 mm) et NovaSeptum (aiguille de 1 mm pour le prélèvement général, 2 mm pour la culture cellulaire) existent dans trois gammes de raccordement. Caractéristiques communes à tous les supports :

inox 316L EN 1.4435 (ASME SA-479, ASTM A479, EN 10272) ;
parties mouillées électropolies et microbillées, Ra ≤ 0,5 µm ;
pression de conception 6 bar(g), température -80 à 150 °C ;
autoclavables ou stérilisables en place (SIP) ;
marquage du lot et du numéro de coulée.

Gamme TC : supports clamp

Support clamp 9 ports (TC 64)

Plans TC 25 (1 port) et TC 50,5 (5 ports)

Plan TC 64 (9 ports)

Le support clamp se monte sur un connecteur NA Connect ou sur un raccord clamp. Le nombre de ports fixe le diamètre intérieur minimal de la tuyauterie qui le reçoit.

Raccordement	Ports	ø int. mini de la tuyauterie	NovaSeptum GO (2 mm)	NovaSeptum, général (1 mm)	NovaSeptum, culture cellulaire (2 mm)
TC 25	1	5 mm	ET12/2-3D0	AT11/2-3D0	AT12/2-3D0
TC 50,5	5	29 mm (28 mm en NovaSeptum)	ET52/5-3D0	AT51/5-3D0	AT52/5-3D0
TC 64	9	42,7 mm (42 mm en NovaSeptum)	ET92/6-3D0	AT91/6-3D0	AT92/6-3D0

Les kits de démarrage NovaSeptum GO EAT52/5-3D0 (TC 50,5, 5 ports) et EAT92/6-3D0 (TC 64, 9 ports) sont livrés préchargés.

Gamme Ingold : supports 2 ports pour piquage Ø 25 mm

Support Ingold 2 ports

Plan, prélèvement général (1 mm)

Plan, culture cellulaire (2 mm)

Le support Ingold se glisse dans un piquage Ingold Ø 25 mm de cuve ou de bioréacteur, avec un joint torique EPDM conforme USP <88> classe VI.

Longueur d’insertion	NovaSeptum GO (2 mm)	NovaSeptum, général (1 mm)	NovaSeptum, culture cellulaire (2 mm)
25,2 mm	EG22/380×252-3D0	AG21/380×252-3D0	AG22/380×252-3D0
49 mm	EG22/380X490-3D0	–	–
55 mm	EG22/380X550-3D0	–	–

Gamme à souder : supports en ligne

En ligne à souder (butt-end)

En ligne, sortie TC 25

Plan à souder

Plan sortie TC 25

Le support en ligne s’intègre à la tuyauterie pour prélever dans le flux : soit soudé bout à bout (butt-end), soit avec une sortie clamp TC 25. Les deux normes de tube sont couvertes.

Tube	Norme	NovaSeptum GO à souder	NovaSeptum GO en ligne, sortie TC 25	NovaSeptum en ligne, sortie TC 25 (1 mm / 2 mm)
12,7 × 1,65 mm (1/2″)	ASTM A269/A270	EP12/127×94-3D4	EP12/127×94-3D5	AP11/127×94-3D2 / AP12/127×94-3D2
19,1 × 1,65 mm (3/4″)	ASTM A269/A270	EP12/191×158-3D4	EP12/191×158-3D5	AP11/191×158-3D2 / AP12/191×158-3D2
13 × 1,5 mm (DN 10)	DIN 11850 série 2	EP12/130×100-3D4	EP12/130×100-3D5	AP11/130×100-3D2 / AP12/130×100-3D2
19 × 1,5 mm (DN 15)	DIN 11850 série 2	EP12/190×160-3D4	EP12/190×160-3D5	AP11/190×160-3D2 / AP12/190×160-3D2

Le suffixe -3D désigne la finition électropolie et microbillée, sans PTFE. Les versions revêtues de PTFE (suffixes -310 et -312) ne s’utilisent pas avec des solutions alcalines (NaOH, KOH).

Contenants NovaSeptum GO

Contenant	Volumes	Matière au contact	Pression max. à 25 °C	Plage de température	Autoclavable
Poche haute pureté	50 à 1 000 mL	PE (film PureFlex)	0,50 bar jusqu’à 250 mL, 0,30 bar à 1 000 mL et en multi-prélèvement	-80 à 50 °C (50 à 250 mL, avec étui), -20 à 50 °C (1 000 mL)	Non
Poche autoclavable	50 à 1 000 mL	PP	0,30 bar	-20 à 125 °C	Oui
Flacon	60, 125, 250, 500 mL	PETG	0,50 bar, 0,30 bar en multi-prélèvement	-80 à 50 °C	Non
Seringue	5 et 20 mL	Polycarbonate, silicone platine	0,50 bar	5 mL : -80 à 134 °C, 20 mL : -80 à 121 °C, multi : -20 à 50 °C	Unitaire : oui
Transfert par tube	500 ou 1 000 mm	TPE, silicone ou C-Flex	0,50 bar	TPE -20 à 50 °C, silicone -50 à 95 °C, C-Flex -73 à 132 °C	Non

Tous les matériaux au contact satisfont USP <88> classe VI. Les contenants sont stérilisés par irradiation à 25 kGy minimum selon ISO 11137, assemblés en salle propre ISO 14644-1 classe 8, avec des endotoxines inférieures à 2,15 UE par dispositif (test LAL). Un flacon de 500 mL destiné à la congélation ne se remplit pas au-delà de 400 mL.

Références courantes

Contenant	Unitaire	Multi-prélèvement (× 5)
Poche haute pureté 50 / 100 / 250 mL	E711-10050, E711-10100, E711-10250	E714-10050, E714-10100, E714-10250
Poche haute pureté 1 000 mL	E711-11000	–
Poche autoclavable 50 / 100 / 250 / 1 000 mL	E221-00215, E221-00216, E221-C0243, E221-C0244	–
Flacon 60 / 125 / 250 / 500 mL	E871-80060, E871-80125, E871-80250, E871-80500	E874-80060, E874-80125, E874-80250
Seringue 5 / 20 mL	E461-90005, E461-90020	E464-90005, E464-90020
Transfert par tube TPE / silicone / C-Flex	E511-10014, E521-10014, E541-00020	–

Accessoires

Accessoire	Référence
Pince à sertir manuelle NovaSeal	A100
Kit de matrices de rechange (à changer tous les 800 cycles ou chaque année)	A104
Étiquette de verrouillage du premier actionnement (100 pièces)	ENSTAG
Capuchons de protection des tubes sertis (100 pièces)	NSTP-3X6
Réglette de volume pour poches haute pureté 50 / 100 mL	NSRULER-10050, NSRULER-10100
Porte-poches pour unités unitaires : TC 25 en ligne, TC 25/NAC 18, TC 50,5, TC 64, Ingold	A001, A002, A003, A004, A005
Porte-poches pour unités multi-prélèvement	A006 à A010

Mise en œuvre

Le prélèvement suit une procédure en 6 étapes : chargement du magasin, montage du support, CIP et SIP support en place, prélèvement, sertissage, envoi au laboratoire. Le prélèvement suivant se fait avec un déclencheur neuf, sans nouvelle SIP. Fiche technique du fabricant : NovaSeptum GO, data sheet Merck DS4071EN (PDF, anglais). La procédure complète est détaillée dans notre article Échantillonnage stérile : comment prélever sans contaminer le produit.

Produits associés

Port d’échantillonnage NA-Sample NAV-4-2 Millipore NovAseptic®

Jean-Philippe Pavard — Fri, 30 Oct 2026 14:47:02 +0000

Le port d’échantillonnage NA-Sample NAV-4-2 de Merck NovAseptic est un point d’échantillonnage stérile inox, fermé par une membrane silicone autocicatrisante. Le prélèvement se fait à la seringue : l’aiguille traverse la membrane selon l’angle de l’insert, environ 30°, et la membrane se referme sur elle-même au retrait de l’aiguille.

Chaque membrane offre 8 positions de prélèvement, une par trou. Chaque trou ne se perce qu’une fois. Après le huitième prélèvement, la membrane se remplace par une membrane neuve NAV-4-14/10.

Nous préconisons de monter le port d’échantillonnage NAV-4-2 sur un connecteur NA Connect soudé sur la cuve, plutôt que sur un raccord clamp : le point de prélèvement se trouve au plus près du produit, sans bras mort ni tuyauterie intermédiaire.

Port NA-Sample NAV-4-2, bouchon de verrouillage en place

Insert à 8 positions de prélèvement, bouchon retiré

Caractéristiques techniques

Caractéristique	NAV-4-2
Raccordement	Clamp TC 50,5 mm, ou clamp TC 64 mm (version NAV-4-2/8QGDS)
Dimensions nominales	Ø 59 mm, hauteur 42 mm
Corps	Inox 316L EN 1.4404 (ASME SA-479, EN 10272), ou EN 1.4435 en version NAV-4-2/312
Rugosité côté produit	Ra < 0,5 µm, ou Ra < 0,38 µm électropoli en version NAV-4-2/222
Membrane	Silicone platine, 8 positions de prélèvement
Joint et bague anti-extrusion	PTFE vierge
Pression de conception	-1 à 7 bar(g)
Température de conception	-80 à 200 °C
Masse	0,4 kg
Conformité	DESP 2014/68/UE, certificat matière 3.1 selon EN 10204
Traçabilité	Marquage du lot et du numéro de coulée

Le joint clamp n’est pas fourni avec le port d’échantillonnage. Le composant le plus faible de l’assemblage fixe la pression et la température maximales.

Versions et références

Référence	Matière du corps	Rugosité côté produit	Raccordement
NAV-4-2	316L EN 1.4404	Ra < 0,5 µm	TC 50,5
NAV-4-2/222	316L EN 1.4404	Ra < 0,38 µm, électropoli	TC 50,5
NAV-4-2/312	316L EN 1.4435	Ra < 0,38 µm	TC 50,5
NAV-4-2/8QGDS	316L EN 1.4404	Ra < 0,38 µm, électropoli	TC 64

Versions spéciales sur demande : 1.4435 électropoli, 904L (EN 1.4539, -1 à 10 bar(g)), AL-6XN.

Membranes de rechange NAV-4-14/10

Caractéristique	Membrane NAV-4-14/10
Matière	Silicone NuSil SIL2-5030, 30 shore A, transparent
Conformité	FDA 21 CFR 177.2600, USP <87>, USP <88> classe VI testée à 121 °C, BGA XV
Origine animale	Sans dérivé d’origine animale (ADI free)
Prélèvements par membrane	8, un par position
Conditionnement	Sachet de 10 (NAV-4-14/10)

Applications du NAV-4-2

Le port d’échantillonnage NAV-4-2 sert aux prélèvements ponctuels de petit volume dans les procédés biopharmaceutiques : suivi de culture en bioréacteur, contrôle des milieux de préparation, prélèvements sur cuves de formulation et de stockage. Le prélèvement à la seringue convient aux volumes de quelques millilitres. Pour des volumes plus importants ou des prélèvements répétés en système fermé jusqu’au laboratoire, le support NovaSeptum GO se monte sur le même connecteur NA Connect.

Questions fréquentes sur le NAV-4-2

Combien de prélèvements par membrane NAV-4-14/10 ?
8 prélèvements : chaque position de la membrane du port d’échantillonnage n’est percée qu’une fois. Après le huitième prélèvement, on pose une membrane neuve.

Quelle version du NAV-4-2 choisir pour une surface électropolie ?
Le NAV-4-2/222, en 316L 1.4404, électropoli à Ra < 0,38 µm côté produit. Le NAV-4-2/312 est la version en 316L 1.4435.

Le NAV-4-2 existe-t-il en clamp TC 64 ?
Oui, en version NAV-4-2/8QGDS, électropolie à Ra < 0,38 µm. La version standard se monte sur clamp TC 50,5.

Le joint clamp est-il fourni avec le NAV-4-2 ?
Non. Le joint de raccordement du port d’échantillonnage se choisit selon le procédé, et le composant le plus faible de l’assemblage fixe la pression et la température maximales : -1 à 7 bar(g) et -80 à 200 °C pour le port d’échantillonnage lui-même.

Mise en œuvre

Piquer dans l’axe de l’insert, à environ 30° : la membrane se referme au retrait de l’aiguille

Le prélèvement suit une procédure en 9 étapes : désinfection à l’éthanol à 70 %, choix d’un trou inutilisé, piqûre selon l’angle de l’insert, prélèvement, désinfection, remise du bouchon et enregistrement sur la fiche de prélèvement à 8 positions. La procédure complète est détaillée dans notre article Échantillonnage stérile : comment prélever sans contaminer le produit.

Documents disponibles

Fiche technique NAV-4-2, plans des versions, certificat de conformité de la membrane NAV-4-14/10 (FDA, USP classe VI, ADI free) : sur demande à notre équipe technique. Présentation du produit sur le site du fabricant : port d’échantillonnage NovAseptic NAV-4-2 chez Merck.