Conçue par H+ Valves, société du groupe Techné spécialiste des soupapes de sûreté depuis 1981, la BIOTECH est l’aboutissement de 30 ans de collaboration avec les partenaires industriels. Corps 1.4435 BN2, orifices Do10 à Do50, pression de début d’ouverture de 1 à 10 bar, plage de -40 °C à +200 °C.

Plaquette BIOTECH (PDF) 

Lien vers H+ Valves 

Débit BIOTECH

Capteur inductif pour soupape

Vue 3D de la soupape

Soupape de sécurité aseptique BIOTECH, H+ Valves

Soupape de sûreté hygiénique, sans zone de rétention, CIP/SIP, Do10 à Do50

Soupape de sécurité BIOTECH pour lignes de procédé et cuves en pharmacie, cosmétique et technologie médicale. Équipement de sécurité aseptique adapté aux liquides, gaz et vapeur. Zone morte réduite, absence de zone de rétention, nettoyage en place SIP/CIP par bouchon mobile intégré. Raccordement clamp DIN 11866 série C, montage possible sur brides NA-Connect. Orifices de passage Do10 à Do50, pression de début d’ouverture de 1 à 10 bar, plage de température -40 °C à +200 °C. Certifiée ISO 4126, CE PED, FDA, USP Class VI, ATEX.

Une soupape de sécurité vraiment aseptique

Une soupape de sécurité classique n’est pas conçue pour l’aseptie. Ses volumes internes, son siège et son ressort créent des rétentions qui échappent au nettoyage. Sur une ligne pharmaceutique, ces zones mortes sont inacceptables : elles retiennent le produit, échappent au CIP et compromettent la stérilisation.

La BIOTECH est pensée pour l’aseptie dès la conception. Zone morte réduite, absence de zone de rétention, étanchéité anti-migration, drainage optimal des fluides et nettoyage total de la chambre. Elle protège l’installation contre la surpression sans introduire le point faible hygiénique qu’est une soupape ordinaire.

Le bouchon mobile, pour le CIP/SIP et les contrôles

La BIOTECH intègre un bouchon mobile qui permet les phases de nettoyage et de stérilisation en place, ainsi que les contrôles périodiques, sans dépose de la soupape. C’est le point qui distingue une soupape aseptique d’une soupape simplement propre.

Le bouchon mobile ouvre la chambre au passage des solutions de CIP et de la vapeur de SIP, ce qui garantit le nettoyage total de la chambre interne, là où une soupape classique conserve des volumes non balayés. Il permet aussi le contrôle périodique de la soupape, opération réglementaire sur un équipement de sécurité, sans démontage de la ligne.

Surfaces et matériaux de référence pharmaceutique

Le polissage haute qualité descend sous Ra 0,8 µm, jusqu’à Ra 0,2 µm, pour répondre aux applications les plus exigeantes. Les surfaces au contact du produit suivent la logique de finition d’un circuit pharmaceutique.

Le corps et les internes sont en 1.4435 BN2 en standard, nuance de référence de l’industrie pharmaceutique, avec l’inox 316L 1.4404 en option. Le ressort est en inox 302, avec l’Hastelloy en option pour les milieux agressifs. Le clapet et la membrane sont en EPDM ou PTFE en standard, FKM, silicone, FFKM ou PTFE en option.

Compacité et compatibilité de raccordement

La BIOTECH est ultra-compacte, de taille réduite à performance maintenue, ce qui facilite son implantation sur les lignes et les cuves où la place manque. Le raccordement clamp suit la norme DIN 11866 série C, alignée sur l’ASME BPE.

Le design est compatible avec les raccords affleurants, et le montage est possible sur les brides NA-Connect. La traçabilité complète des composants est assurée par un marquage laser, en cohérence avec les exigences de qualification pharmaceutique.

Spécifications techniques

Dimensions

Cotes selon l’orifice de passage Do. Section de passage, diamètres de clamp d’entrée et de sortie, et encombrements A, B, C. Les orifices Do32 à Do50 sont en cours d’étude à la date des sources.

Certifications

La BIOTECH est conforme ISO 4126, la norme des dispositifs de sécurité contre les surpressions. Elle porte le marquage CE au titre de la directive équipements sous pression PED 97/23/CE devenue 2014/68/UE, la conformité FDA et USP Class VI pour les matériaux au contact du produit, le règlement CE 1935/2004, et l’agrément ATEX 94/9/CE devenu 2014/34/UE pour les atmosphères explosibles.

Les certificats fournis couvrent l’étalonnage, le certificat matière 3.1, les joints FDA et USP Class VI, et la rugosité. H+ Valves est certifié ISO 9001 et ISO 14001.

Questions fréquentes

Qu’est-ce qui rend cette soupape aseptique ?

La conception sans zone de rétention, le drainage complet, et surtout le bouchon mobile intégré qui ouvre la chambre au CIP et au SIP. Une soupape de sécurité classique conserve des volumes morts que le nettoyage n’atteint pas ; la BIOTECH est balayée entièrement.

Comment se fait le contrôle périodique ?

Le bouchon mobile permet les contrôles périodiques sans dépose de la soupape ni ouverture de la ligne. Le contrôle réglementaire d’un équipement de sécurité se fait donc sans rompre l’asepsie du circuit.

Quelle pression de début d’ouverture ?

La plage standard va de 1 à 10 bar, à définir selon la pression de service et la pression maximale admissible de l’installation à protéger. Le tarage se fait au réglage, H+ Valves intégrant l’usinage, les tests et le montage-réglage.

Quelle matière de clapet choisir ?

EPDM ou PTFE en standard, selon le fluide. FKM, silicone, FFKM ou PTFE en option pour les fluides agressifs ou les hautes exigences chimiques. Le choix suit la compatibilité chimique et la température, comme pour tout élément d’étanchéité au contact du produit.

Peut-elle se monter sur une installation NovAseptic ?

Le montage est possible sur les brides NA-Connect, en plus du raccordement clamp DIN 11866 série C. La compatibilité affleurante facilite l’intégration sur les lignes hygiéniques existantes.

Le Pipetite® apporte la réponse : un manchon souple auto-scellant en silicone hygiénique, sur bride inox 316L, qui remplace le silicone d’étanchéité et suit les mouvements sans rompre le joint. Le tout sans mastic ni produit d’apport.

Fiche technique Pipetite® (PDF)

Pipetite® applications

Pipetite® Flat, plaque plate d’obturation hygiénique

Plaque silicone plate sur bride 316L, quatre tailles pour obturer une ouverture

Pipetite® Flat, plaque silicone plate sur bride inox 316L poli pour obturer proprement une ouverture existante dans une paroi. Se pose là où l’espace derrière la paroi ne permet pas un manchon en dôme, notamment sur les cuves à double paroi ou pour reboucher un ancien percement. Étanchéité hygiénique sans mastic, lèvres auto-scellantes. Quatre tailles de 0-25 à 0-135 mm. Silicone conforme FDA, plage de service -50 °C à +250 °C.

À quoi il sert

Un ancien passage de tuyau qu’il faut reboucher proprement. Un piquage supprimé sur une cuve. Une ouverture derrière laquelle un manchon en dôme ne passerait pas. Dans tous ces cas, le Pipetite® Standard n’est pas adapté : il faut une plaque plate qui obture, avec l’étanchéité hygiénique attendue en zone de process.

Le Pipetite® Flat est cette plaque. Silicone plat serti sur bride inox 316L, il obture l’ouverture en s’appuyant sur les mêmes lèvres auto-scellantes que le reste de la gamme. Aucun mastic, aucun cordon silicone à refaire dans le temps.

Sa configuration à faible épaisseur, D = 10 mm, permet la pose sur cuves à double paroi et sur toutes les configurations où l’espace derrière la paroi est contraint. Quatre tailles couvrent les ouvertures de 0-25 à 0-135 mm.

Dimensions

Caractéristiques

Questions fréquentes

Flat ou Standard ?

Flat pour obturer une ouverture sans tuyau, ou quand l’espace derrière la paroi ne permet pas un dôme. Standard quand il y a un tuyau à laisser passer.

Peut-on utiliser un Flat sur cuve à double paroi ?

Oui, c’est l’un de ses usages types. Sa faible épaisseur, D = 10 mm, autorise la pose là où un manchon en dôme ne passerait pas dans l’entre-paroi.

Faut-il un mastic pour compléter l’étanchéité ?

Non. Les lèvres auto-scellantes assurent l’étanchéité seules, comme sur le reste de la gamme.

Le Pipetite® apporte la réponse : un manchon souple auto-scellant en silicone hygiénique, sur bride inox 316L, qui remplace le silicone d’étanchéité et suit les mouvements sans rompre le joint. Le tout sans mastic ni produit d’apport.

Fiche technique Pipetite® (PDF)

Pipetite® applications

Pipetite® Grommet, passe-câbles hygiéniques pour armoires et cloisons

Trois passe-câbles Pipetite® : Grommet, Mini Grommet, Multi Grommet

Passe-câbles Pipetite® pour l’étanchéité hygiénique autour des câbles, fils et petits tubes traversant armoires, panneaux, coffrets et cloisons. Trois modèles regroupés dans cette catégorie : Pipetite® Grommet pour un passage unique de 0-15 à 100-180 mm, Pipetite® Mini Grommet pour tubes et câbles de 6 à 12 mm avec homologation NEMA 4/4X/6 et IP68, Pipetite® Multi Grommet pour quatre passages 6, 8, 10 et 12 mm regroupés sur une même bride. Silicone hygiénique conforme FDA sur bride inox 316L.

À quoi il sert

Les traversées de câbles électriques et de tubes d’instrumentation posent le même problème d’étanchéité que les tuyaux de procédé. Sans joint fiable, l’ouverture devient un point d’entrée pour l’eau, la poussière et les insectes, et une zone de rétention en zone lavée. Les passe-câbles Pipetite® appliquent le principe du manchon souple auto-scellant à cette famille de passages.

Pipetite® Grommet, un passage unique

Le Pipetite® Grommet est la version passe-câble du Standard. Cinq tailles couvrent les passages de 0-15 à 100-180 mm. La lèvre souple s’adapte à des câbles ou tubes de section variable, avec l’installation rapide qui caractérise la gamme.

Pipetite® Mini Grommet, tubes et câbles de 6 à 12 mm

Le Pipetite® Mini Grommet est spécialisé pour les petits diamètres. Un même trou de 16 mm sur la paroi accueille indifféremment un tube de 6, 8, 10 ou 12 mm, la lèvre s’adaptant au diamètre. Il est préfermé à la livraison pour éviter toute contamination avant la mise en place. Homologué NEMA types 4, 4X et 6, indice IP68.

Pipetite® Multi Grommet, quatre passages regroupés

Le Pipetite® Multi Grommet regroupe quatre passages 6, 8, 10 et 12 mm sur une seule bride inox 316L. Il apporte l’étanchéité hygiénique et étanche à l’eau autour de plusieurs câbles ou tubes qui traversent une même armoire ou une même cloison. Silicone FDA.

Caractéristiques

Questions fréquentes

Grommet, Mini Grommet ou Multi Grommet ?

Grommet pour un câble ou un tube unique de gros ou moyen diamètre. Mini Grommet pour un tube de 6 à 12 mm, avec homologation NEMA. Multi Grommet pour regrouper plusieurs passages sur une même bride.

Que veut dire préfermé pour le Mini Grommet ?

Le manchon est livré fermé au bout, ce qui garde la traversée étanche tant que le tube n’est pas passé. Cela évite la contamination pendant l’installation, un point utile en zone hygiénique.

Le Multi Grommet est-il homologué NEMA ?

Non, seul le Mini Grommet porte l’homologation NEMA types 4, 4X et 6 avec IP68. Le Multi Grommet est conforme FDA et étanche à l’eau, sans classification NEMA à ce jour.

Le Pipetite® apporte la réponse : un manchon souple auto-scellant en silicone hygiénique, sur bride inox 316L, qui remplace le silicone d’étanchéité et suit les mouvements sans rompre le joint. Le tout sans mastic ni produit d’apport.

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Pipetite® applications

Pipetite® ReBoot®, manchon mural fendu pour tuyau en place

Manchon silicone fendu, échelle inox 316L, six tailles jusqu’à 380 mm

Manchon mural Pipetite® ReBoot® conçu pour être installé autour d’un tuyau déjà en place, sans démontage de la ligne. Corps silicone fendu, refermé par une échelle de fixation en inox 316L. Étanchéité par lèvres auto-scellantes, sans mastic. Idéal en rénovation ou pour remplacer une plaque d’habillage défaillante. Six tailles couvrant de 0-65 à 165-380 mm de diamètre de tuyau. Installation typique en une vingtaine de minutes. Plage de service -50 °C à +250 °C, silicone conforme FDA.

À quoi il sert

Le Pipetite® ReBoot® résout le cas fréquent du tuyau déjà installé : impossible d’y glisser un manchon fermé sans démonter la ligne. La conception fendue permet de refermer le manchon autour du tuyau en place, puis de le sceller par une échelle de fixation en inox 316L.

Chaque étape de rénovation en profite : une plaque d’habillage qui a fini par se décoller, un manchon vieillissant à remplacer, une paroi refaite après coup autour d’une tuyauterie existante. Dans tous ces cas, le ReBoot® évite l’immobilisation de la ligne. Compter une vingtaine de minutes de pose sur une installation typique.

L’étanchéité une fois posé est identique à celle du Pipetite® Standard. Le ReBoot® couvre par ailleurs les grands diamètres : les tailles 125-275 et 165-380 mm débordent la plage du Standard, jusqu’à 434 mm de bride pour la plus grande. Utile sur les collecteurs et les tuyauteries de grande section.

Dimensions

Caractéristiques

Questions fréquentes

ReBoot® ou Standard ?

ReBoot® pour un tuyau déjà en place, ou pour un grand diamètre (au-delà de 180 mm). Standard pour un tuyau à monter ou démontable, quand le diamètre est couvert.

Combien de temps pour poser un ReBoot® ?

Une vingtaine de minutes en installation typique, sans démonter la ligne. C’est l’un des atouts du modèle sur rénovation.

L’étanchéité tient-elle malgré la fente ?

Oui. L’échelle de fixation en inox 316L referme le manchon avec une pression uniforme qui restitue la continuité du joint. Les lèvres auto-scellantes assurent la même étanchéité qu’un Standard.

Comment recouper au diamètre du tuyau ?

À l’outil de coupe Pipetite®, sur les repères moulés, comme un Standard.

Le Pipetite® apporte la réponse : un manchon souple auto-scellant en silicone hygiénique, sur bride inox 316L, qui remplace le silicone d’étanchéité et suit les mouvements sans rompre le joint. Le tout sans mastic ni produit d’apport.

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Pipetite® applications

Pipetite® Standard, manchon mural souple pour tuyau à monter

Manchon silicone auto-scellant, cinq tailles jusqu’à 180 mm de diamètre de tuyau

Manchon mural Pipetite® Standard pour l’étanchéité autour d’un tuyau simple traversant mur, cloison ou plafond. Cône silicone souple à lèvres auto-scellantes sur bride inox 316L poli. Se glisse par le bout du tuyau à monter, puis se visse sur la paroi, sans mastic ni produit d’apport. Cinq tailles couvrant de 5 à 180 mm de diamètre de tuyau, à recouper sur les repères moulés. Plage de service -50 °C à +250 °C, silicone conforme FDA.

À quoi il sert

Le Pipetite® Standard est le manchon de base de la gamme. C’est la référence à retenir chaque fois que le tuyau est neuf ou démontable pendant la pose : on l’enfile par le bout, on visse la bride sur la paroi, et l’étanchéité est assurée. Sur un tuyau déjà en place, se reporter au ReBoot®.

La lèvre d’étanchéité forme un joint permanent qui tolère les mouvements de ligne : vibrations, dilatation thermique, léger désalignement. Là où une plaque d’habillage rigide finirait par laisser un interstice, le Pipetite® Standard reste étanche.

Le manchon porte des repères moulés avec cotes gravées. On le recoupe au diamètre exact du tuyau à l’outil de coupe Pipetite®. Un même modèle couvre ainsi toute sa plage : le 0-25 accepte tout tuyau de 5 à 25 mm, le 100-180 tout tuyau de 100 à 180 mm.

Dimensions

Caractéristiques

Questions fréquentes

Standard ou ReBoot® ?

Standard pour un tuyau à monter ou démontable, glissé par le bout. ReBoot® pour un tuyau déjà en place, avec une conception fendue qui évite le démontage. Même performance d’étanchéité.

Comment recouper au diamètre du tuyau ?

À l’outil de coupe Pipetite®, en suivant les repères moulés avec cotes gravées. La coupe est nette et laisse une lèvre régulière.

Faut-il un mastic ou un joint d’étanchéité en complément ?

Non. Les lèvres auto-scellantes assurent l’étanchéité par elles-mêmes. Pas de produit d’apport à entretenir.

La gamme des Agitateurs magnétiques Merck NovAseptic répond à la nécessité technique de mélanger les fluides ultrapurs présents dans les cuves stériles, sans aucun risque de contamination.

Le principe consiste à n’avoir aucune traversée de cloison. Une liaison magnétique, et donc sans contact, permet de lier une motorisation extérieure à un mobile d’agitation présent dans la cuve.

Cette technologie a été mise au point et améliorée depuis plus de 30 ans par NovAseptic.

La réputation de cette gamme est confirmée par le nombre de système installé dans les sites pharmaceutiques, de la cosmétique, et de l’agro-Alimentaire.

Ce matériel est fabriqué en France et en Suède.

La Marque NovaSeptic appartient au groupe Merck.

Agitateurs Magnétiques MERCK NovAseptic® : A quoi correspond un ensemble complet

C’est un système modulaire composé de quatre éléments :

Une bride de cuve : C’est l’éléments qui supporte l’agitation dans la cuve. Cette bride peut être soudée, ou démontable par le haut, ou par le bas, suivant l’option choisie.

Une motorisation complète (Drive Unit): Cela intègre un moteur AC ou CD, un motoréducteur, un noyau de couplage magnétique et une bride de connexion.

Le mobile d’agitation : C’est l’hélice rotative à l’intérieur de la cuve.

Le palier Mâle : C’est le moyeu de maintien du mobile dans la cuve. Il peut être en céramique ( Ssic), Zirconium, ou revêtue Diamant. (UNCD).

Agitateurs Magnétiques MERCK NovAseptic® : Ses certificats et normes techniques

Tous les éléments en contact produits sont tracés :

Pour les parties métalliques : Certificat 3.1 avec 2.2 de rugosité et d’Electropolissage

En standard 316L 1.4435 BN2 Ra<0,38µm Electropolie

Mais possible dans les Duplex et Super Austénitiques

Pour les Garnitures : Certificat FDA et USP Class VI

Pour les Joints : Certificat FDA, USP, ADI Free, TSE/BSE

Les options possibles : ATEX, simulation CFD, design spéciaux, Pré-validation en cuve de test.

La Gamme d’agitateur Novaseptic type USM

La gamme USM est idéale pour mélanger des poudres ou des sels dans des liquides.

Conçue pour créer un vortex profond faisant descendre les particules solides vers le mobile.

La gamme USM combine un débit élevé et un cisaillement important , alternative économique à la gamme GMP pour les produits non sensibles au cisaillement.

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Visuel	Composant	Matière / Specifications	Référence(s)
	Bride de cuve	316L 1.4435 BN2, Ra < 0,38 µm	GM05/33
	Mobile d’agitation	316L, Électropoli, ø12 mm – Palier démontable SiC	G10-015
	Palier mâle	316L 1.4435 BN2, Électropoli, ø12 mm	GM05/24EP
	Motorisation	0,25 kW – 50 Hz – 1 325/1 590 rpm – Avec rallonge + compte-tour	USM10/4XS-N

Le Pipetite® apporte la réponse : un manchon souple auto-scellant en silicone hygiénique, sur bride inox 316L, qui remplace le silicone d’étanchéité et suit les mouvements sans rompre le joint. Le tout sans mastic ni produit d’apport.

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Pipetite® applications

Pipe n Pipe, manchon d’étanchéité tuyau dans fourreau

Manchon silicone spécialisé pipe-in-pipe, cinq tailles, version ReBoot® en 100 x 0-75

Pipe n Pipe, manchon Pipetite® conçu pour l’étanchéité d’un tuyau passant dans un fourreau ou un tube de protection de plus grand diamètre. Traite les deux étanchéités à la fois : entre le fourreau et la paroi, et entre le tuyau intérieur et le fourreau. Lèvre renforcée pour l’étanchéité entre les deux tubes. Silicone conforme FDA sur bride inox 316L. Cinq tailles couvrant les combinaisons de fourreaux les plus courantes. Version Pipe n Pipe ReBoot® disponible en 100 x 0-75 pour la pose sur ensemble déjà installé.

À quoi il sert

Dans une traversée avec fourreau de protection, l’étanchéité doit être assurée en deux endroits : entre le fourreau et la paroi, et entre le tuyau intérieur et le fourreau. Un manchon mural classique ne traite que le premier point. Le Pipe n Pipe est spécifiquement conçu pour cette configuration en deux tubes concentriques.

Ce cas se rencontre chaque fois qu’un tuyau doit être protégé mécaniquement à la traversée, ou lorsqu’on prévoit son remplacement ultérieur sans toucher au fourreau. Il est fréquent en agroalimentaire et en pharmacie sur les tuyauteries qui traversent une paroi de zone.

La lèvre renforcée du Pipe n Pipe est moulée pour étancher spécifiquement contre le tuyau intérieur, tandis que la base assure l’étanchéité contre le fourreau. La géométrie interne accepte des combinaisons de diamètres normalisées, désignées par le format ‘diamètre fourreau x diamètre tuyau’.

Une version Pipe n Pipe ReBoot® existe en 100 x 0-75 mm : elle reprend le principe fendu du ReBoot® pour poser le manchon autour d’un ensemble tuyau plus fourreau déjà installé. D’autres tailles sont annoncées en développement.

Dimensions

Caractéristiques

Questions fréquentes

Quand faut-il un Pipe n Pipe plutôt qu’un Standard ?

Chaque fois que la traversée comporte un fourreau de protection autour du tuyau de procédé. Un Pipetite® Standard n’étanche qu’entre le manchon et une paroi. Le Pipe n Pipe étanche entre deux tubes concentriques.

Comment choisir la combinaison de tailles ?

Sur les deux diamètres : celui du fourreau extérieur en premier, celui du tuyau intérieur en second. Le 100 x 0-75 accueille un fourreau de 100 mm avec un tuyau intérieur de 0 à 75 mm.

Le Pipe n Pipe ReBoot® existe-t-il en autres tailles ?

À la date de la plaquette source, une seule taille (100 x 0-75) est disponible. La gamme est annoncée en développement, à vérifier au moment de la commande.

La gamme des Agitateurs magnétiques Merck NovAseptic répond à la nécessité technique de mélanger les fluides ultrapurs présents dans les cuves stériles, sans aucun risque de contamination.

Le principe consiste à n’avoir aucune traversée de cloison. Une liaison magnétique, et donc sans contact, permet de lier une motorisation extérieure à un mobile d’agitation présent dans la cuve.

Cette technologie a été mise au point et améliorée depuis plus de 30 ans par NovAseptic.

La réputation de cette gamme est confirmée par le nombre de système installé dans les sites pharmaceutiques, de la cosmétique, et de l’agro-Alimentaire.

Ce matériel est fabriqué en France et en Suède.

La Marque NovaSeptic appartient au groupe Merck.

Agitateurs Magnétiques MERCK NovAseptic® : A quoi correspond un ensemble complet

C’est un système modulaire composé de quatre éléments :

Une bride de cuve : C’est l’éléments qui supporte l’agitation dans la cuve. Cette bride peut être soudée, ou démontable par le haut, ou par le bas, suivant l’option choisie.

Une motorisation complète (Drive Unit): Cela intègre un moteur AC ou CD, un motoréducteur, un noyau de couplage magnétique et une bride de connexion.

Le mobile d’agitation : C’est l’hélice rotative à l’intérieur de la cuve.

Le palier Mâle : C’est le moyeu de maintien du mobile dans la cuve. Il peut être en céramique ( Ssic), Zirconium, ou revêtue Diamant. (UNCD).

Agitateurs Magnétiques MERCK NovAseptic® : Ses certificats et normes techniques

Tous les éléments en contact produits sont tracés :

Pour les parties métalliques : Certificat 3.1 avec 2.2 de rugosité et d’Electropolissage

En standard 316L 1.4435 BN2 Ra<0,38µm Electropolie

Mais possible dans les Duplex et Super Austénitiques

Pour les Garnitures : Certificat FDA et USP Class VI

Pour les Joints : Certificat FDA, USP, ADI Free, TSE/BSE

Les options possibles : ATEX, simulation CFD, design spéciaux, Pré-validation en cuve de test.

La Gamme d’agitateur Novaseptic type HS

La gamme HS (High Shear) est idéale pour mélanger des poudres, réaliser des émulsions et traiter des produits très difficiles à dissoudre.

Elle crée un vortex profond et présente un cisaillement maximum grâce à son système rotor/stator et une vitesse de rotation maximum de 3 500 rpm.

Parfaite pour les substances qui ont tendance à floculer en surface ou à former des agglomérats.

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Visuel	Composant	Matière / Specifications	Référence(s)
	Bride de cuve	316L 1.4435 BN2, Ra < 0,38 µm	GM05/33
	Rotor	316L, Électropoli, Palier céramique SiC	G10-013
	Stator	316L, Électropoli, Céramique SiC	G20-010
	Motorisation	0,25 kW – 50 Hz – 2 700/3 200 rpm – Avec rallonge + compte-tour	HS10/4XS-N

Fiche technique Pre-Sure® Cap (PDF)

Pre-Sure® Cap, bouchon Tri-Clamp indicateur de pression

Bouchon 2 pouces à double indication visuelle, retenue inox 316L et membrane silicone USP Classe VI

Bouchon d’extrémité Tri-Clamp 2 pouces conçu pour signaler visuellement l’état d’une ligne avant intervention. Retenue en inox 316L, membrane silicone rouge USP Classe VI, tolérance 316L à ASTM A240. Première indication à 5 PSI (0,34 bar), la membrane sort partiellement et signale la présence de fluide. Deuxième indication à 15 PSI (1,0 bar), elle sort complètement et signale une pression franche. En dessous de 5 PSI, le bouton se rétracte et scelle l’ouverture. Remplacement direct d’un bouchon standard sans modification de ferrule. Aucun ressort, aucune alimentation.

À quoi il sert

Le Pre-Sure® Cap répond à un problème récurrent en fluide procédé : l’opérateur qui desserre un collier clamp sans savoir si la ligne est encore en charge. La conséquence habituelle est connue : projection produit, brûlure vapeur ou soude, contamination du poste. Le bouchon standard ne donne aucune information. Le manomètre est ailleurs.

Le Pre-Sure® Cap se substitue au bouchon d’extrémité sur la même ferrule Tri-Clamp 2 pouces, dans les mêmes conditions de nettoyage CIP et de stérilisation. La membrane silicone sort dès 5 PSI et devient franchement visible à 15 PSI. Un opérateur peut lire l’état de la ligne à distance, sans instrument, avant d’approcher la clé.

Applications types : sorties de cuve, drains CIP, aspirations pompe, panneaux de transfert, extrémités de manifold vanne. Partout où un point de purge ou une extrémité clampée peut rester chargée en fluide ou en pression résiduelle après arrêt de ligne.

Membrane remplaçable, retenue inox déclippable sans outil. Durée de service : 30 000 cycles ou 6 mois avant remplacement de la membrane, selon la première échéance atteinte.

Références

Caractéristiques

Questions fréquentes

À partir de quelle pression le bouton devient-il visible ?

Première sortie à 5 PSI (0,34 bar), signalant la présence de fluide dans la ligne. Sortie franche à 15 PSI (1,0 bar), signalant une pression établie. En dessous de 5 PSI, le bouton reste rétracté et scelle l’ouverture de manière hygiénique.

Est-ce compatible CIP et SIP ?

Oui. La membrane silicone tient 90°C (195°F) en service continu et supporte 135°C (275°F) sur cycles courts type SIP ou rinçage chaud CIP. Pression maximale admissible 13,7 bar. À contrôler avec le profil CIP réel : température caustique et acide, temps de contact, cycles. La membrane est un consommable, comptez son remplacement dans le plan de maintenance.

Comment remplacer la membrane ?

La retenue inox se déclippe sans outil. Membrane de rechange sous référence 226 020. Périodicité recommandée : 30 000 cycles ou 6 mois, selon la première échéance atteinte.

Que se passe-t-il si la membrane se déchire ?

La conception est fail-safe : en cas de rupture, la pression et le produit sont évacués par l’orifice de la retenue inox. Pas de rétention de pression cachée, pas d’accumulation derrière une membrane défaillante.

Existe-t-il d’autres diamètres que le 2 pouces ?

Le catalogue standard référence uniquement le Tri-Clamp 2 pouces. Pour tout besoin en diamètre différent, à confirmer auprès du fournisseur.

Chaque membrane offre 8 positions de prélèvement, une par trou. Chaque trou ne se perce qu’une fois. Après le huitième prélèvement, la membrane se remplace par une membrane neuve NAV-4-14/10.

Nous préconisons de monter le port d’échantillonnage NAV-4-2 sur un connecteur NA Connect soudé sur la cuve, plutôt que sur un raccord clamp : le point de prélèvement se trouve au plus près du produit, sans bras mort ni tuyauterie intermédiaire.

Caractéristiques techniques

Le joint clamp n’est pas fourni avec le port d’échantillonnage. Le composant le plus faible de l’assemblage fixe la pression et la température maximales.

Versions et références

Versions spéciales sur demande : 1.4435 électropoli, 904L (EN 1.4539, -1 à 10 bar(g)), AL-6XN.

Membranes de rechange NAV-4-14/10

Applications du NAV-4-2

Le port d’échantillonnage NAV-4-2 sert aux prélèvements ponctuels de petit volume dans les procédés biopharmaceutiques : suivi de culture en bioréacteur, contrôle des milieux de préparation, prélèvements sur cuves de formulation et de stockage. Le prélèvement à la seringue convient aux volumes de quelques millilitres. Pour des volumes plus importants ou des prélèvements répétés en système fermé jusqu’au laboratoire, le support NovaSeptum GO se monte sur le même connecteur NA Connect.

Questions fréquentes sur le NAV-4-2

Combien de prélèvements par membrane NAV-4-14/10 ?
8 prélèvements : chaque position de la membrane du port d’échantillonnage n’est percée qu’une fois. Après le huitième prélèvement, on pose une membrane neuve.

Quelle version du NAV-4-2 choisir pour une surface électropolie ?
Le NAV-4-2/222, en 316L 1.4404, électropoli à Ra < 0,38 µm côté produit. Le NAV-4-2/312 est la version en 316L 1.4435.

Le NAV-4-2 existe-t-il en clamp TC 64 ?
Oui, en version NAV-4-2/8QGDS, électropolie à Ra < 0,38 µm. La version standard se monte sur clamp TC 50,5.

Le joint clamp est-il fourni avec le NAV-4-2 ?
Non. Le joint de raccordement du port d’échantillonnage se choisit selon le procédé, et le composant le plus faible de l’assemblage fixe la pression et la température maximales : -1 à 7 bar(g) et -80 à 200 °C pour le port d’échantillonnage lui-même.

Mise en œuvre

Le prélèvement suit une procédure en 9 étapes : désinfection à l’éthanol à 70 %, choix d’un trou inutilisé, piqûre selon l’angle de l’insert, prélèvement, désinfection, remise du bouchon et enregistrement sur la fiche de prélèvement à 8 positions. La procédure complète est détaillée dans notre article Échantillonnage stérile : comment prélever sans contaminer le produit.

Documents disponibles

Fiche technique NAV-4-2, plans des versions, certificat de conformité de la membrane NAV-4-14/10 (FDA, USP classe VI, ADI free) : sur demande à notre équipe technique. Présentation du produit sur le site du fabricant : port d’échantillonnage NovAseptic NAV-4-2 chez Merck.

Produits associés

• NA Connect en ligne, embouts Tri-Clamp
• Corps de vanne type 371 pour montage sur NAC
• Système d’échantillonnage stérile NovaSeptum et NovaSeptum GO