Comment supprimer la dernière zone de rétention d’un disque de rupture sanitaire, celle du joint intégré entre disque et ferrule ? Le disque IntegrX-HPX™ apporte la réponse : un disque à action inverse soudé à ses ferrules, sans joint intégré, sans cavité, conforme au test de couverture par spray de l’ASME BPE-2019 Annexe M, testé par ressuage sur 100% des pièces avant expédition.

 

Datasheet IntegrX-HPX™ (LIT21043)

 

Brochure HPX® Product Family (PDF)

 

Site Continental Disc Corporation

 

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IntegrX-HPX™, disque de rupture sanitaire à design crevice-free

 

Disque à action inverse soudé à ses ferrules, sans joint intégré, ASME BPE-2019 Annexe M, plage -196°C à +260°C

 

Disque de rupture sanitaire à action inverse conçu pour l’industrie biopharmaceutique. Design semi-circulaire entaillé, soudé directement à ses ferrules clamp inox 316/316L. Suppression du joint intégré au disque : l’étanchéité aval est assurée par un joint sanitaire standard côté client, dont la matière et la source restent sous contrôle du process owner. Pas de cavité, pas de zone morte, aucune interface d’accroche pour biofilm. Conforme au test de couverture par dispositif de spray décrit à l’ASME BPE-2019 Annexe M. Test de nettoyabilité par ressuage (Dye Penetrant per ASME BPVC Section V) effectué sur 100% des disques avant expédition. Ratio opérationnel 95%. Plage -196°C à +260°C. Certifications ASME (UD), PED (CE), UKCA, CRN.

 

À quoi il sert

 

Sur un disque sanitaire classique, même conforme ASME BPE, l’assemblage disque + joint intégré présente une microcavité à l’interface soudée. En pratique, avec un dispositif de spray CIP, cette zone est difficile à couvrir. L’IntegrX-HPX™ supprime le problème à la source : le disque est soudé aux ferrules, il n’y a plus d’interface, il n’y a plus de joint intégré. Le test spray coverage de l’ASME BPE-2019 Annexe M est passé pour de vrai, pas contourné. Le contrôle par ressuage sur 100% des pièces le confirme lot par lot.

 

Applications types : bioréacteurs single-use hybrides, cuves de milieu, lignes WFI et Purified Water à cyclage vapeur intensif, procédés cryogéniques biotech, lignes lyophilisation, skids CIP/SIP haute cadence, procédés stériles où le change control impose la maîtrise du joint côté utilisateur (matière, lot, périodicité). Partout où l’audit qualité pointe l’interface disque/ferrule comme risque de nettoyabilité.

 

Diamètres 1 à 4 pouces (DN 25 à DN 100). Pression de tarage 1,03 à 34,5 bar (15 à 500 psig). L’étiquette est déportée à l’extérieur de la ligne : lecture directe des données de tarage sans démontage, aide au repérage à l’installation.

 

Le design soudé apporte un bénéfice mécanique bonus : les charges de tuyauterie aval (dilatation, désalignement, contraintes de bridage) n’atteignent plus la zone d’entaille du disque. La pression de tarage réelle ne dérive pas sous contrainte extérieure.

 

Caractéristiques

 

Caractéristique	Valeur
Type	Disque à action inverse, semi-circulaire entaillé, soudé aux ferrules
Diamètres	1″ à 4″ (DN 25 à DN 100)
Plage de pression de tarage	1,03 à 34,5 bar (15 à 500 psig)
Plage de fabrication	ZÉRO uniquement
Tolérance de tarage	±5% au-delà de 2,76 barg (40 psig), ±0,138 barg (±2 psig) à 40 psig et en dessous
Ratio opérationnel / tarage	95% du tarage au-dessus de 40 psig ; 95% du tarage moins la tolérance en dessous
Plage de température	-196°C à +260°C (-320°F à +500°F)
Fluide	Gaz, vapeur ou liquide
Matières disque	316 SS, Alloy C276, Alloy C22
Matière ferrules standard	316 / 316L SS
Raccordement	Ferrules sanitaires ASME BPE, ISO 2852, DIN 32676
Joint d’étanchéité	Aucun joint intégré : joint sanitaire standard côté client
Design crevice-free	Conforme ASME BPE-2019 Annexe M (test spray coverage)
Contrôle nettoyabilité	Ressuage (Dye Penetrant) ASME BPVC Section V sur 100% des disques, côté procédé
CIP / SIP	Nettoyable et stérilisable conforme exigences ASME BPE
Facteur KRGL (gaz/liquide)	1,88 sur toute la gamme
Finition surface standard	0,5 µm Ra (20 micro-pouces)
Finition électropolie	Optionnelle
Étiquetage	Étiquette externe déportée, données de tarage visibles sans démontage
Certifications sur demande	ASME (UD), PED (CE), UKCA, CRN
Détection éclatement	Compatible systèmes tiers de détection sur disque (à confirmer selon config)

 

Options

 

Finition électropolie sur les surfaces exposées procédé. Certifications ASME (UD), PED (CE), UKCA et CRN sur demande à préciser à la commande. Compatible installation entre ferrules industrie standard, brides NovAseptic® NA-CONNECT® et autres configurations sanitaires. Le joint d’étanchéité aval est à commander séparément selon la matière retenue par le process owner.

 

Questions fréquentes

 

Différence pratique avec un SANITRX HPX® II standard ?

 

Trois différences opérationnelles majeures. Un : l’IntegrX-HPX™ est soudé à ses ferrules, alors que le SANITRX HPX® II se pose libre entre deux ferrules sanitaires standard. Deux : pas de joint intégré côté disque, ce qui supprime la microcavité et transfère le choix du joint sanitaire à l’utilisateur. Trois : la plage de température s’étend à -196°C côté cryogénique et à 260°C côté vapeur (contre 232°C pour le SANITRX HPX® II). En cyclage sanitaire courant sans exigence cryo ou spray coverage renforcée, le SANITRX HPX® II reste la solution éprouvée. Dès qu’un audit BPE 2019 est décisif ou qu’un cycle vapeur dépasse 232°C, l’IntegrX-HPX™ est la bonne réponse.

 

Pas de joint intégré, comment on assure l’étanchéité ?

 

Avec un joint sanitaire standard, choisi et qualifié par l’utilisateur : silicone platine, EPDM, PTFE enveloppé, PTFE renforcé selon fluide, température et exigences réglementaires. La conception IntegrX-HPX™ rend l’ensemble système hygiénique indépendant du disque : le joint est un consommable pilotable en périodicité et en source, sans impact sur la performance de rupture.

 

Pourquoi seulement une plage de fabrication ZÉRO ?

 

La plage de fabrication ZÉRO signifie que la pression de tarage marquée est atteinte pile, sans marge négative de production. Les plages -5% et -10% de la gamme HPX® industrielle servent à optimiser le coût de fabrication sur des grosses séries. Sur un disque sanitaire de précision destiné à la biopharma, l’exigence de reproductibilité prime sur l’optimisation de coût de fabrication : ZÉRO uniquement.

 

Compatible cryogénique -196°C réellement ?

 

Oui, plage annoncée par Continental Disc® jusqu’à -320°F soit -196°C. Applicatifs typiques : cuves d’azote liquide, lignes vaccine cold chain, systèmes cryogéniques de conservation cellulaire. À l’autre extrémité, 260°C couvre la vapeur pure surchauffée. Cette amplitude thermique est la plus large de la gamme sanitaire Continental Disc®.

 

Le test de ressuage sur 100% des pièces, c’est bien un test lot par lot ou pièce par pièce ?

 

Pièce par pièce. Chaque disque IntegrX-HPX™ passe un contrôle par ressuage côté procédé (Dye Penetrant per ASME BPVC Section V) avant expédition. Objectif : garantir l’absence de défaut d’usinage ou de soudure sur la zone en contact avec le fluide. La traçabilité du test est disponible sur demande.

 

Certification UKCA, pourquoi la mentionner explicitement ?

 

Depuis le Brexit, le marquage CE ne suffit plus pour la mise sur le marché britannique. L’IntegrX-HPX™ est disponible avec certification UKCA (UK Conformity Assessed) et CRN (Canadian Registration Number) pour les provinces canadiennes, en plus des habituels ASME (UD) et PED (CE). Utile en pratique quand un procédé pharma est livré multi-sites internationaux depuis la France.