SANITRX HPX® et HPX® II
Comment poser un disque de rupture à action inverse directement entre deux ferrules clamp, sans porte-disque, et garder 95% du tarage en service sur une cuve qui passe du vide au SIP plusieurs fois par jour ?
Les SANITRX HPX® et SANITRX HPX® II de Continental Disc® répondent à cette question pour la pharmacie, la biotech et l’agroalimentaire : DN 25 à DN 100, 0,689 à 34,5 barg, gaz ou liquide, joint USP Class VI intégré, conformes ASME BPE et 3-A.
Brochure HPX® Product Family (PDF)
Fiche technique SANOTRX HPX® II
Manuel d’installation SANITRX HPX / HPX / LPX
SANITRX HPX®, disque de rupture sanitaire à action inverse entre ferrules clamp
Disque à action inverse semi-circulaire entaillé, SANITRX HPX® 1″ à 3″ jusqu’à 17,2 barg, SANITRX HPX® II 1½″ à 4″ jusqu’à 34,5 barg, ratio 90% ou 95%, ASME BPE, 3-A, USP Class VI
Disque de rupture sanitaire à action inverse, entaille semi-circulaire de précision usinée côté évent : la face procédé reste lisse, sans rainure à nettoyer. Non fragmentant, étanche, tenue au vide complet. Il se pose directement entre deux ferrules sanitaires standard, entre brides NovAseptic® NA-CONNECT® ou dans les raccords SANITRX® dédiés. Une étiquette tridimensionnelle de sens de flux, fixée à demeure, dépasse du collier : sens de montage vérifiable à l’œil, sans démontage.
Deux modèles. Le SANITRX HPX® couvre 1″ à 3″ de 0,689 à 17,2 barg. Le SANITRX HPX® II couvre 1½″ à 4″ et monte à 34,5 barg en 1½″. Matières disque : inox 316 et 316L, Alloy C276, Alloy C22. Joint intégré certifié USP Class VI, conforme FDA, exempt de dérivé animal ou humain, de pâte à polir et d’agent de démoulage. Livraison en emballage sanitaire. Coefficients KR certifiés National Board : KRG 1,13 et KRL 1,60 pour le SANITRX HPX®, KRG 1,60 et KRL 1,88 pour le SANITRX HPX® II.
À quoi il sert
Sur une installation hygiénique, chaque porte-disque bridé ajoute une interface, des zones de rétention et un point de démontage. Le SANITRX HPX® supprime le porte-disque : le disque et son joint prennent la place d’un joint clamp standard entre deux ferrules ASME BPE. Même collier, même piquage, même procédure de montage que le reste de la tuyauterie process.
La famille HPX® est validée en essai sur 5 millions de cycles du vide complet à 95% du tarage. C’est ce qui compte sur un bioréacteur ou un fermenteur : vide après vidange, montée en vapeur à 121°C ou 130°C, remise en pression d’air stérile, et le disque ne dérive pas.
Applications types : autoclaves, bioréacteurs, fermenteurs, cuves de procédé, cuves de stockage et de transport, cuves et boucles WFI, tuyauteries vapeur propre, échangeurs de chaleur, filtres, lyophilisateurs, équipements de mélange, séchage et granulation, skids et tuyauteries CIP/SIP.
Pour un tarage sous 0,689 barg, le relais est pris par le SANITRX LPX, disque de rupture sanitaire basse pression. Pour supprimer aussi le joint intégré et passer le test de couverture spray de l’ASME BPE Annexe M, voir l’IntegrX-HPX™.
Caractéristiques
| Caractéristique | Valeur |
| Type | Disque à action inverse, semi-circulaire entaillé côté évent, non fragmentant |
| Diamètres SANITRX HPX® | 1″, 1½″, 2″, 3″ (DN 25 à DN 80) |
| Diamètres SANITRX HPX® II | 1½″, 2″, 3″, 4″ (DN 40 à DN 100) |
| Plage de pression de tarage | SANITRX HPX® : 0,689 à 17,2 barg ; SANITRX HPX® II : 0,689 à 34,5 barg (à 22°C, selon diamètre) |
| Ratio opérationnel | 90% (version -90) ou 95% (version -95) du tarage marqué |
| Tolérance de tarage | ±5% au-delà de 2,76 barg (40 psig) ; ±0,138 barg (±2 psig) à 2,76 barg et en dessous |
| Tenue au cyclage | Famille HPX® testée 5 millions de cycles du vide complet à la pression de service maximale |
| Fluide | Gaz, vapeur ou liquide (préciser compressible ou incompressible à la commande) |
| Matières disque | 316 SS, 316L SS, Alloy C276, Alloy C22 |
| Raccordement | Entre ferrules sanitaires standard, brides NovAseptic® NA-CONNECT® ou raccords SANITRX® |
| Étiquette | 3D de sens de flux fixée à demeure : verticale sur ferrule, horizontale sur NA-CONNECT® |
| Joint intégré | Silicone peroxyde, silicone platine, FKM blanc ou noir, EPDM blanc ou noir, PTFE, PTFE renforcé acier |
| Conformité joints | USP Class VI (Section <88>), FDA 21 CFR 177.1550 (PTFE) et 177.2600 (élastomères) |
| Stérilisation vapeur | SIP jusqu’à 130°C |
| Finition | Électropolissage en option |
| Facteur KR certifié National Board | SANITRX HPX® : KRG 1,13 / KRL 1,60 ; SANITRX HPX® II : KRG 1,60 / KRL 1,88 |
| Conformité | ASME BPE, 3-A |
| Certifications sur demande | ASME Section VIII Division 1 (UD), DESP 2014/68/UE (CE) |
| Détection éclatement | B.D.I.® intégré ou système d’alarme intégré Continental Disc |
Plages de tarage par diamètre, disque 316 / 316L
Pressions minimale et maximale disponibles à 22°C, en bornes de la plage de fabrication.
| Modèle et diamètre | Tarage mini (barg) | Tarage maxi (barg) |
| SANITRX HPX® 1″ (DN 25) | 1,72 | 17,2 |
| SANITRX HPX® 1½″ (DN 40) | 0,689 | 13,8 |
| SANITRX HPX® 2″ (DN 50) | 0,689 | 10,3 |
| SANITRX HPX® 3″ (DN 80) | 0,689 | 6,89 |
| SANITRX HPX® II 1½″ (DN 40) | 13,8 | 34,5 |
| SANITRX HPX® II 2″ (DN 50) | 10,3 | 31,0 |
| SANITRX HPX® II 3″ (DN 80) | 6,89 | 12,1 |
| SANITRX HPX® II 4″ (DN 100) | 0,689 | 6,89 |
Températures limites des joints intégrés
La température admissible de l’ensemble est fixée par le joint, pas par le disque.
| Matière du joint | Mini (°C) | Maxi (°C) |
| Silicone peroxyde | -62 | 232 |
| Silicone platine | -62 | 177 |
| FKM blanc ou noir | -29 | 204 |
| EPDM blanc | -48 | 135 |
| EPDM noir | -48 | 149 |
| PTFE | -40 | 232 |
| PTFE renforcé acier | -29 | 232 |
Options
Finition électropolie. Revêtement fluoropolymère côté procédé et/ou évent contre la corrosion. Poinçon ASME Section VIII Division 1 (UD) et marquage CE selon DESP sur demande. Joints de remplacement fendus de même matière et même type de siège (SF ou IS). Raccords Continental Disc en 316L conformes ASME BPE et 3-A : manchette, ferrule à souder bout à bout, réduction concentrique, manchette avec prise manométrique ¼″ NPT, de 1″ à 4″. Collier multi-boulons MBC™ en inox moulé, 4 boulons, de 1½″ à 4″. Détection d’éclatement par B.D.I.® intégré.
Questions fréquentes
SANITRX HPX® ou SANITRX HPX® II ?
Les deux gammes se suivent sans se recouvrir. En 1½″, le SANITRX HPX® s’arrête à 13,8 barg et le HPX® II démarre à 13,8 barg. En 2″, le relais se fait à 10,3 barg ; en 3″, à 6,89 barg. En 1″, seul le SANITRX HPX® existe, de 1,72 à 17,2 barg. En 4″, seul le HPX® II, de 0,689 à 6,89 barg. À diamètre donné, le HPX® II prend les pressions hautes.
SANITRX HPX®, SANITRX LPX ou IntegrX-HPX™ ?
Sous 0,689 barg : SANITRX LPX, gaz uniquement. De 0,689 à 34,5 barg avec joint intégré : SANITRX HPX® ou HPX® II. Si l’audit exige la suppression du joint intégré et le test spray coverage ASME BPE Annexe M, ou si le procédé descend à -196°C : IntegrX-HPX™.
Quelle température maximale en SIP ?
Le disque supporte la stérilisation vapeur jusqu’à 130°C. La limite pratique est celle du joint : 177°C pour le silicone platine, 135°C pour l’EPDM blanc, 232°C pour le PTFE. Pour un SIP à 121°C avec CIP soude, l’EPDM passe ; pour un procédé biotech sensible aux extractibles, le silicone platine est le choix courant.
Pourquoi préciser gaz ou liquide ?
Continental Disc fabrique et teste chaque lot pour une décharge compressible ou incompressible. Un disque qualifié gaz peut ne pas s’ouvrir correctement sur un coup de liquide. Sur une cuve de milieu ou un fermenteur qui peut déborder, le scénario liquide doit figurer dans la spécification.
Le SANITRX HPX® se monte-t-il sur une bride NA-CONNECT® ?
Oui. La bride NovAseptic® NA-CONNECT® permet de monter le disque au ras de la paroi de cuve, sans bras mort, ce qui facilite le nettoyage et la stérilisation. L’étiquette est alors horizontale au lieu de verticale.
Faut-il un collier spécial ?
Un collier sanitaire standard suffit dans la plupart des cas. Pour les pressions et températures élevées, Continental Disc propose le collier MBC™ à 4 boulons en inox moulé, de 1½″ à 4″ : l’effort de serrage est réparti, et la rupture d’un boulon ne libère pas l’assemblage.